Nová instrukce koronaviru (SARS-CoV-2) Antigen Rapid (koloidní zlato)

【Zavedení】
Nové koronaviry patří k rodu p. Covid-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně náchylní. V současné době jsou pacienti infikovaní novým koronavirem hlavním zdrojem infekce; Asymptomatičtí infikovaní lidé mohou být také infekčním zdrojem. Na základě současného epidemiologického zkoumání je inkubační období 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se nacházejí nosní přetížení, rýma, bolest v krku, myalgii a průjem. Včasná detekce infikovaných lidí je zásadní pro zastavení šíření této choroby.
【Zamýšlené použití】
Nový test koronaviru (SARS-CoV-2) Antigen (koloidní zlato) je kvalitativní detekční sada pro antigen nových koronavirů prezentovaných v lidských orofaryngeálních výtěžích, předních nosních výměnách nebo nasofaryngeálních výtěžích. Tato zkušební sada je určena pro použití pouze zdravotnickými a laboratorními odborníky pro včasnou diagnózu pacientů s klinickými příznaky infekce SARS-CoV-2.
Testovací sada může být použita v jakémkoli prostředí, které splňuje požadavky pokynů a místních předpisů. Tento test poskytuje pouze předběžné výsledky testu. Negativní výsledky nemohou vyloučit infekci SARS-CoV-2 a musí být kombinovány s klinickým pozorováním, historií a epidemiologickými informacemi. Výsledek tohoto testu by neměl být jediným základem pro diagnózu; Je nutné potvrzující testování.
【Zásada testu】
Tato testovací souprava přijímá technologii koloidních zlatých imunochromatografií. Když se roztok extrakce vzorku pohybuje vpřed podél testovacího proužku z otvoru vzorku do absorpční podložky při kapilárním účinku, pokud roztok extrakce vzorku obsahuje nový koronavirový antigen, antigen se bude vázat na koloidní zlato-značené anti-novel coronavirovým monoklonálním protilátkou. Poté bude imunitní komplex zachycen jinou monoklonální protilátkou proti románu koronaviru, která je fixována v nitrocelulózové membráně. V oblasti zkušební linie „T“ se objeví barevná linie, což ukazuje na nový koronavirový antigen pozitivní; Pokud testovací řádek „T“ nevykazuje barvu, bude získán negativní výsledek.
Testovací kazeta také obsahuje linii kontroly kvality „C“, která se objeví bez ohledu na to, zda existuje viditelná T linka T.
【Hlavní komponenty】
1) Sterilizovaný jednorázový virus vzorkování viru
2) Extrakční trubice s uzávěrem trysky a pufru pro extrakci
3) Zkoušejte kazetu
4) Instrukce pro použití
5) Biohazardózní taška na odpad
【Skladování a stabilita】
1.store při 4 ~ 30 ℃ mimo přímé sluneční světlo a je platný po dobu 24 měsíců od data výroby.
2. Držte suché a nepoužívejte zmrazená a vypršená zařízení.
3. nejlepší kazeta by měla být použita do poloviny 1 hodiny po otevření hliníkového fóliového pouzdra.
【Varování a preventivní opatření】
1. Tato sada je pouze pro detekci in vitro. Použijte sadu v období platnosti.
2. Účelem testu je pomoci při diagnostice současné infekce CoVID-19. Poraďte se s odborníkem na zdravotnictví, abyste prodiskutovali vaše výsledky a pokud je vyžadováno další testování.
3. Uložte soupravu podle IFU a vyhýbejte se podmínkám zamrznutí dlouhého období.
4. Před použitím soupravy si pečlivě přečtěte a postupujte podle pokynů nebo může být obsažen nepřesný výsledek.
5. Nemoci nevyměňte komponenty z jedné soupravy do druhé.
6. Porucha proti vlhkosti, neotevřete hliníkovou platinovou tašku, než bude připraven k testování. Když je nalezen otevřený, nepoužívejte hliníkovou fóliovou sáčku.
7. Všechny komponenty této soupravy by měly být umístěny do biohazardního odpadního vaku a být zlikvidovány podle místních požadavků.
8.Poid Dumping, postříkání.
9. Testovací souprava a materiály z dosahu dětí a domácích zvířat před a po použití.
10. Ujistěte se, že při testování existuje dostatečné světlo
11. Neppijte ani nezkazíte extrakční pufr antigenu na pokožku.
12. Dětky do 18 let by měly být testovány nebo vedeny dospělým.
13. Excesces krve nebo hlenu na vzorku tampónu může narušit výkon a může přinést falešně pozitivní výsledek.
【Sběr a příprava vzorků】
Sběr vzorků:
Přední nosní výtěr
1. Všimněte si celé špičky sběru výtěru poskytovaného uvnitř nosní dírky.
2.Po prvotřídní ochutnat nosní stěnu otočením výtěru v kruhové cestě proti nosní stěně nejméně 4krát.
3. Sbírejte vzorek přibližně 15 sekund. Nezapomeňte shromažďovat jakoukoli nosní drenáž, která může být přítomna na tamponu.
4. Zobrazení v druhé nosní díře pomocí stejného výtěru.
5. Slowly odstraňte tampon.
Příprava řešení vzoru:
1.peel Otevřete těsnicí membránu v extrakční trubici.
2. Vjistěte špičku tkaniny výtěru do extrakčního pufru na láhvi trubice.
3.Stir a stiskněte hlavu výtěru na stěnu extrakční trubice, abyste uvolnili antigen a otočili výtěr po dobu 1 minuty.
4. Zvolte výtěr a přitiskněte na ni extrakční trubici.
(Ujistěte se, že co nejvíce kapaliny ve špičce tkaniny výtěru je odstraněno).
5. Prest na uzávěrku trysky pevně poskytli extrakční trubici, abyste zabránili jakýmkoli možným únikům.
6. Odpojte výtěry do tašky na odpad na biohazard.