Urychlení spolehlivé diagnostiky onemocnění

Pozdní diagnóza přenosných nemocí ohrožují rozsáhlé populace v našem globalizovaném světě, zejména v souvislosti se zoonotickými patogeny přenášenými mezi zvířaty a lidmi. Podle zprávy WHO zveřejněné v roce 2021 je odhadem 75 % z 30 nově zjištěných lidských patogenů zaznamenaných za posledních 30 let v roce 2008 živočišného původu.

„Náš tým se věnuje překonávání problémů s diagnostickým designem, aby uspokojil diagnostickou potřebu rychlosti a dostupnosti POCT v obou in vitro (in vitro) a ne-IVD,“ říká Lianyi Xie, která v roce 2017 založila společnost Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd. „Naše testy v místě péče (POCT) jsou navrženy tak, aby fungovaly rychle v podmínkách omezených zdrojů a zároveň vyhovovaly různorodému spektru onemocnění.“

Certifikáty POCT společnosti Bigfish jsou navrženy tak, aby chránily bezpečnost potravin a také zdraví hospodářských zvířat a domácích zvířat, zejména s ohledem na rostoucí počet majitelů domácích mazlíčků v Číně.

Xie vysvětlil, že rychlé schválení návrhu POCT musí vycházet z jemné rovnováhy mezi inovací a zaměřením na tradiční a spolehlivou amplifikační technologii založenou na polymerázové řetězové reakci (PCR) pro detekci nepatrného množství nukleových kyselin ze složitých médií.

Vezměme si například vypuknutí afrického moru prasat (APS) v Číně, kde se nachází největší světový trh s produkcí a spotřebou vepřového masa. V roce 2019 ASF způsobil úhyn více než 43 milionů prasat a ztráty ve výši přibližně 111 miliard USD. Urychlení návrhů POCT závisí na úzké spolupráci s akademickými a vládními orgány a také na zpětné vazbě od uživatelů, jako jsou například hlavní čínští chovatelé prasat.

„Přesnost a citlivost srovnatelná s laboratorním prostředím, a to i na malých odlehlých farmách, jsou pro naše sady zásadní. Jsou cenově dostupné a snadno použitelné pro každého pasáka prasat,“ vysvětluje Xie.

Práce společnosti Bigfish na celostátní prevenci a eradikaci nemocí se rozšiřuje i na brucelózu, která zůstává celosvětově nejčastějším zoonózním onemocněním, a také na nemoci u domácích zvířat.

Společnost Bigfish umožnila rychlejší vyšetření POCT v přibližně 4 000 veterinárních centrech po celé Číně. Shuilin Zhu, předseda Asociace na ochranu malých zvířat v provincii Zhejiang, dodal, že technologie společnosti pro zvířata

Hospodářství a péče o domácí mazlíčky nejen zvýšily účinnost prevence a kontroly, ale také výrazně zlepšily životní podmínky zvířat.

Další prioritou při návrhu a výrobě jejich genetických testů je umožnění kompaktního designu bez vyšších nákladů pro uživatele. Jejich molekulárně diagnostický test GeNext není větší než láhev s vodou a váží 2 kilogramy. Je vybaven mezofluidními a mikrofluidními čipy, které automatizují pracné kroky od extrakce nukleových kyselin, amplifikace genů až po nahrávání a analýzu dat v reálném čase.

GeNext 2.0, který je nyní v hromadné výrobě a je plně uzavřený, aby se zabránilo potenciální kontaminaci aerosoly, umožňuje zvýšení propustnosti vzorků z 1 na 16 na cyklus a rozšíření cílené sekvence z 5 na 25 na cyklus, a to bez dodatečného času nebo nákladů.

„Naše návrhy GeNext 3.0 dále zkrátí čas, vylepší se o čipy na bázi křemíku a budou zahrnovat sekvenční technologie, jako je sekvenování nanopórů, pro širší klinický kontext v prenatálním testování a včasné diagnostice rakoviny,“ říká Xie. „Naše návrhy POCT by jednoho dne mohly být používány kýmkoli a kdekoli, aniž by bylo nutné brát v úvahu náklady.“